医学报告规范逐条核查
核心原则
- 先确认研究设计、稿件类型、规范版本和适用扩展,再开始计数。
- 使用官方完整核对表,不凭记忆重建条目。
- 只在稿件中找到可定位证据时标为
COVERED。 NOT_APPLICABLE必须写明理由,不能用于隐藏缺失。- 报告规范检查评价透明度,不证明研究设计正确、证据可靠或稿件必然可发表。
工作流程
1. 确认规范
从研究设计、稿件类型和目标期刊要求确定:
- 主规范;
- 版本;
- 适用扩展;
- 期刊自有清单。
优先通过 EQUATOR、规范官网或目标期刊作者指南核实当前版本。当前随机试验结果应使用 CONSORT 2025,试验方案应使用 SPIRIT 2025;不要继续把 CONSORT 2010 或 SPIRIT 2013 当成默认现行版本。
若无法访问当前官方核对表:
- 使用用户提供的正式清单;或
- 明确标记为“版本未核实的有限检查”;
- 不把本地旧版模板的通过结果描述为当前规范完全合规。
2. 准备稿件
确认:
- 全文或待检查分节;
- 表格、图、补充材料、方案和注册记录是否纳入检查;
- 稿件版本;
- 目标输出是完整逐条表,还是只列缺失项。
没有全文时,只检查已提供部分,并明确未检查范围。
3. 逐条核对
对官方清单的每个条目记录:
| 字段 | 要求 |
|---|---|
| Item ID | 官方条目号 |
| Requirement | 条目要求的简要转述 |
| Status | COVERED / PARTIAL / MISSING / NOT_APPLICABLE |
| Evidence | 稿件章节、段落、页码、表图或补充材料 |
| Comment | 缺口、冲突或不适用理由 |
| Suggested fix | 需要补什么、放在哪里 |
状态规则:
COVERED:要求被清楚、完整地报告;PARTIAL:有相关文字,但缺少条目要求的重要组成;MISSING:在已检查材料中没有找到;NOT_APPLICABLE:确实不适用,并有研究设计理由。
不要因为稿件“看起来提过”就标为完整覆盖。
4. 做一致性检查
必要时读取 templates/data/cross-reference-map.yaml。该文件只是示例骨架,只有项目中存在对应风险项、GRADE 记录或偏倚工具结果时才交叉核对。
检查:
- 注册记录与稿件结局是否一致;
- 方案、统计分析计划和结果报告是否一致;
- 文中称已完成的偏倚评估、GRADE 或敏感性分析是否有实际产物;
- 表图、补充材料和正文是否互相支持;
- 清单标为
COVERED的条目是否与其他风险记录冲突。
不存在对应项目记录时标为 UNVERIFIED,不要编造交叉引用。
5. 汇总
分别报告四类数量。计算百分比时明确分母:
- 总条目分布:以全部条目为分母;
- 适用条目覆盖率:以
COVERED + PARTIAL + MISSING为分母; - 不把
NOT_APPLICABLE计入适用条目覆盖率。
将 MISSING 和 PARTIAL 按以下优先级排列:
- 会影响读者理解、复现或主要结论解释;
- 目标期刊明确要求;
- 重要但不影响核心解释;
- 编辑性改进。
6. 提出修改建议
每条建议说明:
- 要补充的事实或说明;
- 建议章节;
- 需要哪个原始材料核实;
- 若信息不存在,应如何如实披露。
不得为满足清单而虚构随机化、盲法、注册、伦理、样本量计算、分析或数据共享信息。
标准输出
markdown## 报告规范核查 - 主规范及版本: - 适用扩展: - 稿件版本: - 已检查范围: ### 汇总 - COVERED: - PARTIAL: - MISSING: - NOT_APPLICABLE: - 适用条目覆盖率: ### 逐条核对 | Item | Requirement | Status | Evidence | Comment | Suggested fix | |---|---|---|---|---|---| ### 优先修复 1. 2. ### 未核实范围 -
完成检查
- 研究设计、规范版本和扩展已核实;
- 使用官方完整清单或明确披露有限检查;
- 每个条目只有一个状态;
COVERED有可定位的稿件证据;NOT_APPLICABLE有明确理由;- 百分比分母已说明;
- 所有缺失项有可执行且不虚构事实的建议;
- 结果没有被描述为合规认证或录用保证。
版本记录
按版本索引定位官方来源并保存实际取得的版本、日期、文件哈希和扩展适用性;索引不能代替完整官方清单。
配套资源
templates/checklists/consort-2010-legacy.md:历史版 CONSORT 2010 骨架,仅用于旧版对照,不用于当前 RCT 默认检查。templates/data/cross-reference-map.yaml:项目交叉核对示例骨架。examples/worked-example-consort.md:基于历史版清单的虚构教学示例。references/references.md:报告规范版本与官方来源。


