医学论文项目初始化
目标与边界
把已成形的研究转成可审查、可继续推进的论文项目，不替用户补造研究设计、数据、伦理信息或研究结果。
- 未确认的内容统一标为
TBD。 - 报告规范用于提高透明度，不等同于研究质量认证。
- 研究已完成时不做“观察后把握度”；改报告最小可检测效应、置信区间精度或可识别的效应范围。
- 写入文件前确认项目根目录；已有文件不得静默覆盖。
- 本技能初始化结构，不代替关键文献精读、正式统计分析或全文写作计划。
工作流程
1. 确认起点
至少确认：
- 研究问题和主要目标；
- 研究设计及研究阶段；
- 人群、干预或暴露、比较和结局；
- 数据、统计结果、方案、注册和伦理材料是否可用；
- 目标期刊或文章类型；
- 用户希望只得到初始化报告，还是同时创建本地项目结构。
若用户还在找方向，转 dyz-med-ideate。若已有完整或部分稿件，转 dyz-med-manuscript-diagnose。
2. 识别研究设计
选择最具体且有证据支持的类型，例如：
- 随机或其他干预性试验；
- 前瞻性或回顾性队列、病例对照、横断面；
- 诊断准确性、预后或预测模型；
- 病例报告或病例系列；
- 系统综述、meta 分析、范围综述或叙述性综述；
- 定性、卫生经济、质量改进或准实验研究；
- 动物研究或临床试验方案。
同时选择适用的问题框架：PICO、PECO、PICOS、PIRO、PEO、SPIDER 或 PCC。无法判断时，列出两个候选设计及需要用户确认的差异，不擅自定型。
3. 核对研究问题是否仍有价值
若没有近期、可追溯的检索记录，调用 dyz-med-cnki：
- 查找近期系统综述、指南、关键研究和正在进行的注册项目；
- 记录数据库、日期、完整查询式、过滤条件、结果数和关键标识符；
- 将问题标为
confirmed、partially_filled、closed或unverified； - 若问题已被直接回答，说明可更新、收窄或转向的路径。
无法检索时标为 unverified，不声称研究空白成立。
4. 匹配当前报告规范
先读取 references/报告规范版本清单.md，再通过 EQUATOR、规范官网或目标期刊作者指南确认当前版本和扩展。
| 研究类型 | 默认路由 |
|---|---|
| 随机试验结果 | CONSORT 2025 及适用扩展 |
| 随机试验方案 | SPIRIT 2025 及适用扩展 |
| 观察性研究 | STROBE 及适用扩展 |
| 系统综述或 meta 分析 | PRISMA 2020；范围综述用 PRISMA-ScR |
| 诊断准确性 | STARD 及适用扩展 |
| 病例报告 | CARE |
| 预测模型 | TRIPOD+AI；LLM 研究按适用范围考虑 TRIPOD-LLM |
| 动物研究 | ARRIVE 2.0 |
| 卫生经济评价 | CHEERS 2022 |
| 质量改进 | SQUIRE 2.0 |
| 定性研究 | COREQ 或 SRQR，按方法选择 |
templates/checklists/ 中的文件是本地版本快照，只在其版本与当前任务要求一致时使用。尤其不得把 CONSORT 2010 当成当前随机试验规范。
5. 做风险预扫描
至少检查：
- 暴露、干预、比较和结局是否有可复现定义；
- 时间顺序与研究设计是否支持拟写论断；
- RCT 是否有前瞻性注册及可核对方案；
- 主要结局是否存在切换风险；
- 样本量、事件数、聚类、失访和缺失数据是否足以支持计划分析；
- 多重比较、亚组和探索性分析是否预先区分；
- 伦理审批、知情同意或豁免是否可核实；
- 预测模型是否有足够事件、验证和过拟合控制；
- 系统综述是否有协议、可复现检索和双人流程安排。
将问题分为：
must_resolve：继续写作会导致事实错误、数据矛盾或重大合规风险；important_warning：可以继续生成骨架，但必须显式披露；improvement：质量优化建议。
风险标签不是法律或期刊录用结论。
6. 评估可行性
使用 templates/研究设计确认清单.md 和 templates/feasibility-report.md，输出：
- 当前已具备的材料；
- 关键缺口及其影响；
- 可行、部分可行或暂不可行；
- 最小降级或重设计方案；
- 需要临床、统计或伦理确认的问题。
涉及原始数据时，优先调用 dyz-med-data-adequacy。数据不足不必停止所有工作，但结论强度和分析范围必须降到当前可支持上限。
7. 核对叙述与真实数据
当用户同时提供大纲、摘要或旧结果与真实数据文件时：
- 明确唯一权威数据源及工作表；
- 从权威数据计算总样本量、分组数、主要结局和关键基线信息；
- 使用
templates/asset-reconciliation.yaml记录声称值、实际值和状态； - 将无法核实的值标为
unverified； - 重大差异未由用户确认前，不把相关数字写进新稿。
不要调用不存在的验证脚本；按模板完成可追溯核对即可。
8. 生成初始化产物
仅需聊天交付时，返回：
- 研究设计与问题框架；
- 当前报告规范及版本；
- 检索与新颖性状态；
- 风险和可行性结论；
- IMRaD 大纲；
- 下一步路由。
用户要求创建本地项目时，先确认目标目录和名称。项目名必须拒绝路径分隔符、..、Windows 保留字符、空值和过长名称，并避免覆盖已有项目。创建最小结构：
textpaper/ ├── sections/ ├── data/ │ ├── figures/ │ ├── tables/ │ └── stats/ ├── evidence/ ├── references/ ├── runtime/ ├── submissions/ └── writing/ └── section_plans/
创建 project.md 和带 TBD 的分节骨架；不要凭空创建注册号、伦理编号、结果或参考文献。
9. 路由下一步
- 随机或干预性试验：
dyz-med-registration； - 所有有数据项目：
dyz-med-data-adequacy，再进入统计分析； - 新稿正式论证：
dyz-med-key-literature，再进入dyz-med-writing-plan； - 系统综述、meta 分析或范围综述：
dyz-med-screening-pipeline； - 尚无目标期刊：
dyz-med-journal-finder。
完成检查
- 起点、设计类型和问题框架已确认；
- 当前报告规范及适用扩展可追溯；
- 新颖性状态有检索记录，或明确标为
unverified； - 风险和可行性缺口已分级；
- 数据与叙述冲突没有被静默带入大纲；
- 文件写入位置已确认且没有覆盖既有内容；
- IMRaD 只包含已知事实和明确的
TBD； - 给出与研究类型匹配的下一步。
配套资源
templates/研究设计确认清单.md：初始化信息与风险核对。templates/feasibility-report.md：可行性报告。templates/asset-reconciliation.yaml：叙述与数据核对。templates/checklists/：本地报告规范版本快照，使用前核对版本。examples/示例-老年髋部骨折队列研究立项.md：虚构教学示例。references/报告规范版本清单.md：当前规范路由与版本说明。
